本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载ღ◈、误导性陈述或者重大遗漏ღ◈,并对其内容的真实性ღ◈、准确性和完整性承担个别及连带责任ღ◈。
近日ღ◈,上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”或“公司”)控股子公司上海信谊万象药业股份有限公司(以下简称“信谊万象”)的阿法骨化醇原料药(以下简称“该药物”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书编号ღ◈:2024YS00954)ღ◈,该药物获得批准生产妖刀记29ღ◈。
审批结论ღ◈:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定ღ◈,经审查立即博官方游戏大厅ღ◈,本品符合药品注册的有关要求妖刀记29ღ◈,批准注册立即博官方游戏大厅ღ◈。
阿法骨化醇主要用于治疗内源性1,25-二羟基维生素D3产生不足所致的钙代谢紊乱性疾病ღ◈,由丹麦LEO公司研发ღ◈,软胶囊剂1978年英国上市立即博官方游戏大厅ღ◈。2023年2月ღ◈,信谊万象就该药物向国家药监局递交上市申请并获受理ღ◈;近日ღ◈,信谊万象收到国家药监局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》ღ◈。截至本公告日妖刀记29立即博官方游戏大厅ღ◈,公司针对该药物已投入研发费用约人民币436万元ღ◈。
截至本公告日妖刀记29妖刀记29ღ◈,中国境内该药物的主要生产厂家包括青岛国信制药有限公司ღ◈、华润双鹤药业股份有限公司立即博官方游戏大厅ღ◈、浙江普洛康裕制药有限公司妖刀记29ღ◈、重庆药友制药有限责任公司等立即博官方游戏大厅ღ◈。
本次阿法骨化醇原料药获得《化学原料药上市申请批准通知书》ღ◈,表明该原料药符合国内药品注册的有关规定要求ღ◈,可以在国内市场进行销售ღ◈,同时使公司实现该产品原料制剂一体化妖刀记29ღ◈,并为后续产品开展原料药申报积累了宝贵的经验ღ◈。上述事项不会对公司当期经营业绩产生重大影响妖刀记29立即博官方游戏大厅ღ◈。
因受国家政策ღ◈、市场环境等不确定因素影响ღ◈,该药物可能存在销售不达预期等情况ღ◈,具有较大不确定性ღ◈,敬请广大投资者谨慎决策ღ◈,注意投资风险ღ◈。奈米医疗立即博国际棋牌ღ◈,立即博官网手机版立即博手机登录ღ◈。立即博集团有限公司ღ◈,立即博真人游戏娱乐ღ◈,